品牌简介
BRAM-科尔主要集中于生产过程和工厂,旨在制造无菌液体药物。我们正确和卓越的设计背后的主要原因是我们对此类药物生产过程的丰富知识,这要归功于我们在国际环境中近50年的经验和卓越的100%意大利制造。
在BRAM科尔,对我们的技术进行适当而全面的分析始于一个明确的定义:它包括对所有可能直接影响 终产品质量的关键参数进行及时评估和仔细监控。通过这种方式,我们确保了生产线内部和之间的全面质量控制。每道工序都遵循cGMP(现行良好生产规范)规定的严格要求,这些要求现已成为我们的工作准则之一。
因此,GAMP科尔工厂基于对每个可能的建筑元素和方面的详细描述,伴随着每个项目生命周期内的评估过程,遵循“GAMP V”要求,并不断考虑对结构、系统组件、功能规格、消毒、灭菌、验证问题和整个工厂的可持续维护的风险评估。
在BRAM科尔,对我们的技术进行适当而全面的分析始于一个明确的定义:它包括对所有可能直接影响 终产品质量的关键参数进行及时评估和仔细监控。通过这种方式,我们确保了生产线内部和之间的全面质量控制。每道工序都遵循cGMP(现行良好生产规范)规定的严格要求,这些要求现已成为我们的工作准则之一。
因此,GAMP科尔工厂基于对每个可能的建筑元素和方面的详细描述,伴随着每个项目生命周期内的评估过程,遵循“GAMP V”要求,并不断考虑对结构、系统组件、功能规格、消毒、灭菌、验证问题和整个工厂的可持续维护的风险评估。
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