WILCO AG自动CCI测试仪
品牌:
WILCO AG
产地:
瑞士
型号:
自动CCI测试仪
自动CCI测试仪
根据欧盟GMP指南附件1,一些包装材料需要100%完整性测试。为了满足这些要求,同时不降低产量,我们采用了高速检测系统。高速机器达到每分钟600个测试样本。机器的大小取决于测试样品的大小和所需的泄漏灵敏度。
小容量注射用CCIT
DPX
R DPX是一个检测平台
线中具有多种用途。
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CCIT换BFS牌
DPPA
欧盟GMP指南的附件1要求100%的熔接密封无菌药品容器CCIT。这包括吹制-灌装-密封安瓿和瓶子。除此之外,USP <1207 >还为小容量和大容量的注射用无菌药品包装提供了指导,包括BFS和FFS容器。我们的BFS集装箱完整性测试解决方案能够完全满足这些要求。
BFS瓶的CCIT
DPPB
在高压灭菌器中或使用干热进行终灭菌是BFS塑料瓶灌装后实现无菌的选择。灭菌过程中的条件会对瓶子的形状产生负面影响——会发生变形和扭曲,从而与“设计”的形状产生显著差异。
DPPB泄漏检测器的设计就是为了补偿这种不确定性,确保高可用性。通过其久经考验的检测小泄漏的LFC方法,配合各种可管理的瓶子尺寸,它是100%在线检测BFS瓶的理想解决方案。
静脉注射袋用CCIT
R FSB
欧盟GMP指南的附件1要求100%的熔接密封无菌药品容器CCIT。这包括注射用熔接密封袋。我们的自动化袋子测试平台每分钟可以测试多达150个袋子。
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SVP顶空分析仪
光谱HSX
验证顶空条件的质量相关属性,例如冻干和充液样品瓶,需要无损和可靠的检测技术。SPECTRA HSX平台以其高灵敏度的激光系统和根据自动顶空分析的个人需求进行配置的灵活性给人留下深刻印象。顶空分析可用于氮气吹扫效率、真空验证或小容量注射液(SVP)的容器密封完整性测试(CCIT)。
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